曲尼司特
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曲尼司特

规格:

国药准字H20065483

南京易亨制药有限公司

(还有2个药企生产)

曲尼司特的说明书
【药品名称】:
曲尼司特
【英文名称】:
Tranilast
【批准文号】:
国药准字H20065483
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
南京易亨制药有限公司
【适应症】:

曲尼司特胶囊:

1、支气管哮喘及过敏性鼻炎的预防性治疗。

2、治疗特应性皮炎。

3、治疗瘢痕疙瘩、增生性瘢痕。

曲尼司特片:用于预防和治疗支气管哮喘及过敏性鼻炎。

曲尼司特滴眼液:用于治疗轻、中度过敏性结膜炎。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

曲尼司特胶囊:

口服,成人每日3次,每次0.1g;儿童每日5mg/kg,分3次服用。

曲尼司特片:

口服。通常情况下,成人一次0.1g,一日3次;儿童按体重一日5mg/kg,分三次服用。用于哮喘发作时与其它平喘药配伍用时,应遵医嘱。

曲尼司特滴眼液:

滴眼。每次2滴,每日4次(早、中、晚及临睡前各一次)。

【 副作用 】:

曲尼司特胶囊:

1、血液:可有红细胞数和血色素量下降。白血球减少、血小板减少,嗜酸性粒细胞增多。

2、肾脏:偶可出现血尿素氮(BUN)、肌酐的增高等,要仔细观察,确认有异常时应停止使用并适当处理。

3、泌尿系统:偶见膀胱刺激症状,如尿频、排尿痛、血尿、残尿感等,应停止用药。

4、肝脏:偶尔出现黄疸、AST、ALT、AL-P等显著增高等肝功能障碍或发生肝炎,需注意观察,可采取减量、停药并适当处理。

5、胃肠:有时发现食欲不振、嗳气、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘、腹泻、胃部不适。偶有胃部不消化感。

6、精神神经系统:头痛、嗜睡,偶尔头重、失眠、头昏、全身倦怠感等。

7、过敏反应:皮疹,偶见全身痒等过敏症状,此时应停药。

8、其它:偶见心悸、浮肿、面部红晕、鼻出血、口腔炎等症状。

曲尼司特片:

1、肝脏:偶尔出现肝功能异常,需注意观察,可采取减量、停药等适当措施。

2、胃肠道:食欲缺乏、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘、腹泻、胃部不适,偶有胃部不消化感。

3、血液系统:有时红细胞数和血红蛋白量下降。

4、精神/神经系统:有时头痛、头昏、偶有头沉重感。

曲尼司特滴眼液:

少数患者出现眼刺痛、烧灼感、角膜上皮荧光素染色、头昏、胃部不适。

【 禁 忌 】:

1、孕妇忌用。

2、对本品成份过敏的患者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为曲尼司特。

【 性 状 】:

(1)曲尼司特胶囊:胶囊剂,内容物为淡黄色或淡黄绿色颗粒或粉末。

(2)曲尼司特片:淡黄色或淡黄绿色片。

(3)曲尼司特滴眼液:淡黄色或淡黄绿色澄明液体。

【注意事项】:

曲尼司特胶囊:

1、特应性皮炎、瘢痕疙瘩、增生性瘢痕患者应长期坚持服用,兼有治疗和预防作用。

2、本品能阻断过敏反应发生的环节。季节性过敏患者在服用本药时,应在好发季节提前开始服用,直到好发季节结束。

3、本晶与支气管扩张剂、糖皮质激素、抗组胺药等不同,不能迅速减轻急性发作及其症状。

4、激素依赖性患者使用本品时,激素用量应慢慢减少,不可突然停用。

5、本品可与其它平喘药并用,以本品作为基础处方药,有规则地服用。

6、服用本品出现膀胱刺激症状、肝功能异常时,往往伴有外周血中嗜酸性粒细胞增多,在服用本品期间要定期检查血液以观察其转归。

7、肝、肾功能异常者慎用。

8、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)妊娠(特别是3个月以内)和有可能妊娠的妇女,禁用。

(2)哺乳妇女服用时应避免授乳。

9、老年用药:高龄者因生理机能低下,出现副作用时,应减量慎用。

曲尼司特片:

1、肝肾功能异常者慎用。

2、本品不同于其它对症疗药,它能阻断过敏反应发生的环节,在易发季节前半月服用,能起到预防作用。

3、本品的特性不同于支气管舒张剂以及肾上腺皮质激素,对已经发作的症状,不能迅速起效。当哮喘大发作时,可联合使用支气管舒张剂或肾上腺皮质激素服药1-4周,其它对症治疗药可逐渐减量,直至撤除而单用。一般2-3个月为一个疗程。

4、可与其它平喘药并用,以本品作为基础处方药,有规则地连续服用,可长期控制哮喘的发作。

5、激素依赖性患者使用时,激素用量应慢慢减少,不可突然停用。

6、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇忌用。

曲尼司特滴眼液:

1、对本品过敏者禁用。

2、用药前应洗净双手。

3、给药时滴眼剂瓶口不可接触眼睛。

4、使用后应及时将瓶盖拧紧,以免药液流出或被污染。

5、对于严重的过敏性结膜炎患者,单用本品达不到足够疗效时,应合并使用其他抗过敏药或改用其它治疗方法。

6、本品在启用后最多可使用4周。

7、孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期妇女用药的安全性尚未明确,不可用于孕妇及有妊娠可能的妇女。

8、儿童用药:早产儿、新生儿及哺乳期婴儿用药的安全性尚未明确。

9、老年用药:未进行该项试验,且无可靠参考文献。

10、药物过量:未进行该项试验,且无可靠参考文献。

【 药理相互作用 】:

1、临床试验证明,本品可抑制健康成年男性的人体反应素试验(IgE)的皮肤反应,抑制由螨抗原所致成人过敏性支气管哮喘患者白细胞抗原诱发的组胺释放、抑制吸入性变态反应原诱发的反应、抑制过敏性鼻炎患者鼻涕中异染色细胞抗原诱发的脱颗粒、抑制鼻诱发反应。

2、动物实验表明,对大白鼠、豚鼠IgE样抗体引发的同种被动皮肤过敏、大白鼠抗原诱发的实验性哮喘、鼻过敏反应,口服曲尼司特均有显著的抑制作用,对大白鼠的皮肤过敏反应,兔的局部坏死过敏反应,亦有抑制作用。

3、用取自豚鼠的气管平滑肌作体外试验证明,曲尼司特对乙酰胆碱、组胺、血清素等没有直接的拮抗作用,但由于能抑制肥大细胞等释放化学介质(用大白鼠的分离腹腔细胞、肠系膜肥大细胞,豚鼠和猴的肺切片做体外试验),而显示出抗过敏作用。

4、曲尼司特能够抑制各种来自炎症细胞的化学介质,抑制细胞因子(成纤维细胞转化生长因子β1、TGF-β1),抑制活性氧的产生或游离,抑制瘢痕疙瘩、增生性瘢痕组织中成纤维细胞胶原的合成。另外,尚有减轻移植于先天性无胸腺小鼠的人体瘢痕疙瘩组织的重量。

【贮藏】:
遮光,密封,在干燥处保存。
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潘永源 主任医师

首都医科大学宣武医院 内分泌科

这是一种抗过敏的药物,是能够对过敏性鼻炎有着比较好的治疗效果,同时还可以用来治疗支气管哮喘。但这种药物并不属于激素类的,而且这种药物可以用来治疗和预防瘢痕体质。不仅如此,目前的药物儿童和成人都可以使用,但是使用药物的过程中要注意观察它的不良反应,因为很容易对肝脏和肾脏有损害。

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