规格:10mg*24粒
国药准字H20060046
四川科瑞德制药股份有限公司
1各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。2原发性高血压、消化性溃疡等躯体兼并伴发的焦虑状态。
通常成人每次口服10mg,1日3次。随病人年龄、症状等的不同可适当增减,最高日剂量不得超过60mg或遵医嘱。
据国外报道,调查总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%)、步态蹒跚16例(1.1%)、恶心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情绪不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要实验室检查值异常有AST(GOT)、ALT(GPT)升高。
对本品中任何成份过敏者禁用。
枸橼酸坦度螺酮,化学名:(3aα,4β,7β,7aα)-六氢-2-[4(4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基)丁基]-4,7-亚甲基-1氢-异吲哚-1,3(2氢)-二酮二氢枸橼酸盐
本品为硬胶囊剂,内容物为白色粉末。
1慎重给药(对下列病人应慎重给药)(1)器质性脑功能障碍的病人(有可能增强本药的作用);(2)中度或严重呼吸功能衰竭的病人(可能使症状恶化);(3)心功能障碍的病人(可能使症状恶化);(4)肝、肾功能障碍的病人(可能影响药代动力学);(5)老年人(请参照“老年患者用药”)。2重要注意事项(1)用于神经症病人时,若病人病程长(3年以上),病情严重或其它药物(苯二氮?类药物)无效的难治型焦虑患者,本药可能也难以产生疗效。当1天用药剂量达60mg仍未见明显疗效时,应及时与医师联系,不得随意长期应用。(2)本药用
药理作用:坦度螺酮是一种抗焦虑药,可选择性地作用于脑内5-HT1A受体。动物试验显示,坦度螺酮与地西泮具有相当的抗焦虑作用。心身疾病动物模型试验显示,坦度螺酮可抑制下丘脑刺激所致升压反应和电休克应激负荷所致的血浆肾素活性升高,抑制心理应激负荷所致的胃溃疡发生和强制浸水应激负荷所致的食欲低下。毒理研究:慢性毒性SD大鼠经口给予3~140mg/kg12个月时,可见,流涎、缩瞳、蛋白和血脂参数变动、体重增加受限、脑和脊髓神经细胞内、肾小管脂褐质样物质沉着、肺泡沫细胞积聚等。遗传毒性:坦度螺酮Ames试验结果为阴