顺铂
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顺铂

规格:

国药准字H37020523

德州德药制药有限公司

(还有7个药企生产)

顺铂的说明书
【药品名称】:
顺铂
【英文名称】:
Cisplatin
【批准文号】:
国药准字H37020523
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
德州德药制药有限公司
【适应症】:

本品适用于小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌、恶性淋巴瘤的治疗。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

顺铂注射液:

1、本品需用300-500ml氯化钠注射液稀释滴注。本药略带黏性,为使剂量准确,在吸出药液后,再向瓶内注入适量氯化钠非射液,稍作振摇荡涤粘附于瓶内壁的药液后吸出并加入至输液瓶中滴注。

2、静脉滴注:一次按体表面积20mg/m2,一日1次,连用5日;或30mg/m2,一日1次,连用3天,间隔3周再重复,可重复3-4个疗程。亦可80-100mg/m2,同时进行水化疗法和利尿,每3-4周用药1次。

3、动脉灌注:介入化疗联合用药时,每次40-50mg/m2,4周一次,需给予水化、利尿。

4、胸腹腔注射:每次30-60mg,7-10天为一次。

注射用顺铂:

顺铂仅能由静脉、动脉或腔内给药,通常采用静脉滴注方式给药。给药前2-16小时和给药后至少6小时之内,必需进行充分的水化治疗。

1、本品需用生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释后静脉滴注。剂量视化疗效果和个体反应而定。

2、本品可与其它抗癌药联合使用,单一使用亦可。联合用药时,用量需随疗程作适当调整。

【 副作用 】:

1、肾脏毒性:单次中、大剂量用药后,偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍,可出现微量血尿。多次高剂量和短期内重复用药,会出现不可逆的肾功能障碍,严重时肾小管坏死导致无尿和尿毒症。

2、消化系统:包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等。反应常在给药后1-6小时内发生,最长不超过24-48小时。偶见肝功能障碍、血清转氨酶增加,停药后可恢复。

3、造血系统:表现为白细胞和(或)血小板的减少,一般与用药剂量有关。骨髓抑制一般在3周左右达高峰,4-6周恢复。

4、耳毒性:可出现耳鸣和高频听力减低,多为可逆性,不须特殊处理。

5、神经毒性:多见于总量超过300mg/m2的患者,周围神经损伤多见,表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等,少数病人可能出现大脑功能障碍,亦可出现癫痫、球后视神经炎等。

6、过敏反应:如心率加快、血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态性发热反应等,都可能出现。

7、其它:

(1)高尿酸血症:常出现腿肿胀和关节痛。

(2)血浆电解质紊乱:低镁血症、低钙血症、肌肉痉挛。

(3)心脏毒性:少见心率失常、心电图改变、心动过缓或过速、心功能不全等。

(4)免疫系统:会出现免疫抑制反应。

(5)牙龈变化:牙龈会有铂金属沉积。

(6)患者接受动脉或静脉注射的肢体可能出现局部肿胀、疼痛、红斑及皮肤溃疡、局部静脉炎等少见;也有可能出现脱发、精子卵子形成障碍和男子乳房女性化等现象。

(7)继发性非淋巴细胞性白血病的出现与顺铂化疗使用有关。

(8)血管性病变,如脑缺血、冠状动脉缺血、外周血管障碍类似Ravnaud综合征等副作用少见,但可能与顺铂使用有关。

【 禁 忌 】:

对顺铂和其它含铂制剂过敏者、怀孕、哺乳期、骨髓机能减退、严重肾机能损害、失水过多、水痘、带状疱疹、痛风、高尿酸血症、近期感染及因顺铂而引起的外周神经病等患者禁用。

【 成 分 】:

本品的主要成份为顺铂。

【 性 状 】:

顺铂注射液:淡黄色略带黏性的澄明溶液,无臭,味微苦。

注射用顺铂:亮黄色至橙黄色的结晶性粉末,或微黄色至黄色疏松块状物或粉末。

【注意事项】:

1、下列患者用药应特别慎重:既往有肾病史、造血系统功能不全、听神经功能障碍、用药前曾接受其它化疗或放射治疗及非顺铂引起的外周神经炎等。

2、在化疗期间与化疗后,病人必需饮用足够的水份。

3、化疗期间与化疗后,男女病人均需严格避孕。治疗后若想怀孕,需事先进行遗传学咨询。

4、顺铂可能影响注意力集中、驾驶和机械操作能力。

5、本品应避免接触铝金属(如铝金属注射针器等)。

6、治疗前后、治疗期间和每一疗程之前,应作如下检查:肝、肾功能、全血计数、血钙以及听神经功能、神经系统功能等检查。此外,在治疗期间,每周应检查全血计数,通常需待器官功能恢复正常后,才可重复下一疗程。

7、避免采用与本品肾毒性或耳毒性叠加的药物,如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B、头孢噻吩、戊炔喃苯胺酸、利尿酸钠等。静滴时需避光。

【贮藏】:
遮光,密闭保存。
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吴海涛 主任医师

朝阳市中心医院 肿瘤内科

顺铂水是常见的化疗药物。因为其可靠的疗效,从而被广泛使用。但是,顺铂水具有很强的肾毒性,化疗后药物经过肾脏排泄可导致不同程度的肾脏损害。为了减少肾损害。因此在化疗前12小时前要进行大量补液,化疗后也应大量补液。从而维持电解质的平衡。这样可以稀释尿液中的药物浓度,达到保护肾脏的作用。

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