规格:
国药准字H20045440
天津天药药业股份有限公司
本品用于水肿性疾病、高血压、原发性醛固酮增多症、低钾血症的预防。
1、成人:
(1)治疗水肿性疾病,一日40-120mg,分2-4次服用,至少连服5日。以后酌情调整剂量。
(2)治疗高血压,开始一日40-80mg,分次服用,至少2周,以后酌情调整剂量,不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用,以免增加发生高钾血症的机会。
(3)治疗原发性醛固酮增多症,手术前患者一日用量100-400mg,分2-4次服用。不宜手术的患者,则选用较小剂量维持。
(4)诊断原发性醛固酮增多症。长期试验,每日400mg,分2-4次,连续3-4周。短期试验,每日400mg,分2-4次服用,连续4日。老年人对本药较敏感,开始用量宜偏小。
2、小儿:
治疗水肿性疾病,开始每日按体重1-3mg/kg或按体表面积30-90mg/m2,单次或分2-4次服用,连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为一日3-9mg/kg或90-270mg/m2。
1、常见的有:
(1)高钾血症:最为常见,尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时;即使与噻嗪类利尿药合用,高钾血症的发生率仍可达8.6%-26%,且常以心律失常为首发表现,故用药期间必须密切随访血钾和心电图。
(2)胃肠道反应:如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻;尚有报道可致消化性溃疡。
2、少见的有:
(1)低钠血症:单独应用时少见,与其他利尿药合用时发生率增高。
(2)抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响:长期服用本药在男性可致男性乳房发育、阳萎、性功能低下,在女性可致乳房胀痛、声音变粗、毛发增多、月经失调、性功能下降。
(3)中枢神经系统表现:长期或大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。
3、罕见的有:
(1)过敏反应:出现皮疹甚至呼吸困难。
(2)暂时性血浆肌酐、尿素氮升高,主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率下降有关。
(3)轻度高氯性酸中毒。
(4)肿瘤:有报道5例患者长期服用本药和氢氯噻嗪发生乳腺癌。
高钾血症患者禁用。
本品主要成分为螺内酯。
(1)螺内酯片:白色片。(2)螺内酯胶囊:胶囊剂。
1、运动员慎用。
2、下列情况慎用:无尿,肾功能不全,肝功能不全,因本药引起电解质素乱可诱发肝昏迷,低钠血症,酸中毒,一方面酸中毒可加重促发本药所致的高钾血症,另一方面本药可加重中毒,乳房增大或月经失调者。
3、给药应个体化,从最小有效剂量开始使用,以减少电解质紊乱等副作用的发生。如每日服药一次,应于早晨服药,以免夜间排尿次数增多。
4、用药前应了解患者血钾浓度,但在某些情况血钾浓度并不能代表机体内总钾量,如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症,酸中毒纠正后血钾即可下降。
5、本药起作用较慢,而维持时间较长,故首日剂量可增加至常规剂量的2-3倍,以后酌情调整剂量。与其他利尿药合用时,可先于其他利尿药2-3日服用。在已应用其他利尿药再加用本药时,其他利尿药剂量在最初2-3日可减量50%,以后酌情调整剂量。在停药时,本药应先于其他利尿药2-3日停药。
6、用药期间如出现高钾血症,应立即停药。
7、应于进食时或餐后服药,以减少胃肠道反应,并可能提高本药的生物利用度。
8、对诊断的干扰:
(1)使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高,故取血前4-7日应停用本药或改用其他测定方法。
(2)使下列测定值升高,血浆肌酐和尿素氮(尤其是原有肾功能损害时)血浆肾素、血清镁,钾尿钙排泄可能增多,而尿钠排泄减少。
9、孕妇及哺乳期妇女用药:本药可通过胎盘,但对胎儿的影响尚不清楚。孕妇应在医师指导下用药,且用药时间应尽量短。
10、儿童用药:见“用法用量”。
11、老年用药:老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。
12、药物过量:尚不明确。
本药结构与醛固酮相似,为醛固酮的竞争性抑制剂。作用于远曲小管和集合管,阻断Na+-K+和Na+-H+交换,结果Na+-Cl-和水排泄增多,K+、Mg2+和H+排泄减少,对Ca2+和PO43-的作用不定。由于本药仅作用于远曲小管和集合管,对肾小管其他各段无作用,故利尿作用较弱。另外,本药对肾小管以外的醛固酮靶器盲也有作用。