羟乙基淀粉
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羟乙基淀粉

规格:

国药准字H23023558

牡丹江万玮制药有限公司

羟乙基淀粉的说明书
【药品名称】:
羟乙基淀粉
【英文名称】:
Hydroxyethylamyl
【批准文号】:
国药准字H23023558
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
牡丹江万玮制药有限公....
【适应症】:

本品为血浆容量扩充剂。用于治疗和预防与下列情况有关的血容量不足或休克:手术、失血性休克、创伤、创伤性休克、感染、感染性休克、烧伤、烧伤性休克;减少手术中对供血的需要,节约用血:例如,急性等容性血液稀释(ANH);治疗性血液稀释。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

羟乙基淀粉40氯化钠注射液:静脉滴注,一日500-1000ml。

羟乙基淀粉20氯化钠注射液:静脉滴注,一日250-500ml。

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液:

1、用于静脉输注。

2、初始的10-20ml,应缓慢输入,并密切观察病人(防止可能发生的过敏样反应)。

3、每日剂量及输注速度应根据病人失血量、血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。

4、没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时,红细胞压积应不低于30%。

5、每日最大剂量按体重33ml/kg。

6、根据病人的需要,本品在数日内可持续使用,治疗持续时间,取决于低血容量持续的时间和程度,及血液动力学参数和稀释效果。

7、对于长时间每天给予最大剂量的治疗,目前只有有限的经验。

8、或遵医嘱。

羟乙基淀粉(200/0.5)氯化钠注射液:静脉滴注。开始的10-20ml,应缓慢输入,同时密切观察病人(因可能发生过敏性样反应)。每日用量和滴注速度取决于失血量、血液浓缩程度及其血液稀释效应。心、肺功能正常的患者使用胶体扩容剂时,血球压积应不低于30%。必须避免因滴注过快和用量过大导致的循环超负荷。推荐剂量:

1、治疗和预防循环血量不足或休克(容量替代治疗)的推荐剂量:

(1)每日最大剂量:按体重每日33ml/kg(按75kg体重计,每日约为2500ml)(按体重计,每日约为2.0g羟乙基淀粉/kg)。

(2)最大滴注速度:按体重每小时20ml/kg(按75kg体重计,每小时约为1500ml)(按体重每小时约为1.2g羟乙基淀粉/kg)。

2、减少手术中供血量(急性等容血液稀释-ANH)的推荐剂量:

在手术之前即刻开展急性等容血液稀释(ANH),按1∶1的比例,以本品替换自体血液。ANH后,血球压积应不低于30%。

(1)每日剂量:2-3×500ml(本品)。

(2)放血:2-3×500ml(自体血)。

(3)输注速度:1000ml/15-30分钟。

(4)放血速度:1000ml/15-30分钟。

3、治疗性血液稀释的推荐剂量:

(1)治疗性血液稀释的目的是降低血球压积,其可分为等容血液稀释(放血)和高容血液稀释(不放血),按给药剂量可分为低(250ml)、中(500ml)、高(2×500ml)三种。

(2)每日剂量:250ml(低);500ml(中);2×500ml(高)。

(3)滴注速度:0.5-2小时内250ml;4-6小时内500ml;8-24小时内2×500ml。

4、使用时间:

(1)治疗和预防循环血量不足或休克(容量替代治疗)。尚无药理学及临床学的证据表明本品不能重复使用。治疗的时间和剂量取决于低血容量的时间和程度。急性等容血液稀释(ANH)通常在手术之前进行一次。如果血球压积正常,可重复使用。

(2)治疗性血液稀释:治疗性血液稀释时,建议治疗10天。

【 副作用 】:

1、极个别患者在使用含羟乙基淀粉的药品时,可能发生过敏样反应(过敏反应,类似中度流感的症状,心动过缓,心动过速,支气管痉挛,非心源性肺水肿)。在输液过程中,如患者发生不可耐受的反应,应立即终止给药,并给予适当的治疗处理。

2、给予羟乙基淀粉时,患者血淀粉酶浓度将升高,可能干扰胰腺炎的诊断。

3、长期大剂量使用羟乙基淀粉,患者会出现皮肤瘙痒。

4、大剂量使用时,由于稀释效应,可能引起血液成分如凝血因子、血浆蛋白的稀释,以及红细胞压积的下降。

5、使用羟乙基淀粉时,可能发生与剂量相关的血液凝结异常。

【 禁 忌 】:

1、液体负荷过重(水分过多),包括肺水肿。

2、少尿或无尿的肾功能衰竭。

3、接受透析治疗病人。

4、颅内出血。

5、严重高钠或高氯血症。

6、已知对羟乙基淀粉和/或本品中其他成份过敏。

【 成 分 】:

本品主要成分为羟乙基淀粉。

【 性 状 】:

(1)羟乙基淀粉40氯化钠注射液:无色或微黄色稍带黏性的澄明液体,显轻微的乳光,味咸。

(2)羟乙基淀粉20氯化钠注射液:无色或微黄色稍带粘性的澄明液体;显轻微的乳光;味咸。

(3)羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液:无色至淡黄色稍带粘性的澄明液体;显轻微的乳光;味咸。

(4)羟乙基淀粉(200/0.5)氯化钠注射液:本品为无色或微黄色的澄明液体。

【注意事项】:

1、避免过量使用引起液体负荷过重,特别是心功能不全和严重肾功能不全的病人,液体负荷过重的危险性增加,应调整剂量。

2、为防止重度脱水,使用本品前应先给予晶体溶液。

3、严重肝脏疾病或严重凝血功能紊乱的病人应慎用,如严重Willebrand病的患者。应补充充足的液体,定期监测肾功能和液体平衡。应密切监测血清电解质水平。

4、有关过敏样反应的发生,见不良反应项。应避免与其它药物混合,如果在特别情况下需要与其它药物混合,要注意相容性(无絮状或沉淀),无菌及均匀混合。瓶开启后,应立即使用。

5、超过有效期后不能使用,未用完的药品应丢弃。只有在溶液澄清及容器未损坏时使用。

6、放在儿童不能接触到的地方。

7、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,应咨询医生。

8、同时使用其他药品,请告知医生。

9、运动员慎用。

10、孕妇及哺乳期妇女用药:尚无用于妊娠期患者的临床资料。动物研究表明,本品对受孕、胚胎发育、分娩或产后发育均无直接或间接的影响,也无致畸的结果。只有当可能获得的治疗利益大于风险时,才可用于妊娠期患者。尚无用于哺乳期患者的临床资料。

11、儿童用药:关于本品用于儿童的临床资料很少,当可能获得的治疗利益大于风险时,才能应用于儿童。

12、老年用药:尚不明确。

13、药物过量:同其它容量替代品一样,如使用过量,可能引起循环系统负荷过量(如肺水肿),应立即停药,必要时给予利尿剂。

【 药理相互作用 】:

1、本品为血液容量扩充剂,其容量扩充效应和血液稀释效应取决于分子量大小、取代度、取代方式和药物浓度,以及给药剂量和输注速度。给健康志愿者在30分钟内输注本品500ml后,其容量扩充效应为本品输注体积的100%,该100%容量效应可稳定维持4-6小时。

2、用本品进行等容血液置换,可维持血容量至少6个小时。

【贮藏】:
遮光,密闭保存,不得冷冻。
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高珊 副主任医师

中日友好医院 妇产科

羟乙基淀粉,主要用来治疗手术创伤引起的血容量不足。取卵其实也是种小手术,对女性身体有一定的伤害和影响,取卵以后应该调养一段时间听医嘱。做试管婴儿需要优质的卵子培育成胚胎。只有这样的情况下移植才有可能成功。取卵以前也需要做好促排卵工作。尽量减少一些不必要的影响。

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