皮内注射用卡介苗
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皮内注射用卡介苗

规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml(5人次用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU

国药准字S20013057

成都生物制品研究所有限责任公司

(还有3个药企生产)

皮内注射用卡介苗的说明书
【药品名称】:
皮内注射用卡介苗
【英文名称】:
BCG Vaccine for Intradermal Injection
【批准文号】:
国药准字S20013057
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
生物制剂
【生产企业】:
成都生物制品研究所有....
【适应症】:

本品用于预防结核病。

【用法用量】:

1、10次人用剂量卡介苗加入1ml所附稀释剂,5次人用剂量卡介苗加入0.5ml所附稀释剂,放置约1分钟,摇动使之溶解并充分混匀。疫苗溶解后必须在半小时内用完。

2、用灭菌的1ml蓝心注射器(25-26号针头)吸取摇匀的疫苗,在上臂外侧三角肌中部略下处皮内注射0.1ml。

【 副作用 】:

1、常见不良反应:

(1)接种后2周左右,局部可出现红肿浸润,若随后化脓,形成小溃疡,一般8-12周后结痂。一般不需处理,但要注意局部清洁,防止继发感染。脓疱或浅表溃疡可涂1%甲紫(龙胆紫),使其干燥结痂,有继发感染者,可在创面撒布消炎药粉,不要自行排脓或揭痂。

(2)局部脓肿和溃疡直径超过10mm及长期不愈(大于12周),应及时诊治。

(3)淋巴结反应:接种侧腋下淋巴结(少数在锁骨上或对侧腋下淋巴结)可出现轻微肿大,一般不超过10mm,1-2个月后消退。如遇局部淋巴结肿大软化形成脓疱,应及时诊。

(4)接种疫苗后可出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应,持续1-2天后可自行缓解,一般不需处理;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可给予对症处理。

2、罕见不良反应:

(1)严重淋巴结反应:在临床上分为干酪性、脓肿型、窦道型等。接种处附近如腋下、锁骨上下或颈部淋巴结强反应,局部淋巴结肿大软化形成脓疱,应及时诊治。

(2)复种时偶见癞痕疙瘩。

3、极罕见不良反应:

(1)骨髓炎。

(2)过敏性皮疹和过敏性紫癜。

【 禁 忌 】:

1、已知对该疫苗的任何成分过敏者。

2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

3、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。

4、患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

5、妊娠期妇女。

6、患湿疹或其他皮肤病患者。

【 成 分 】:

本品的主要成分为卡介菌活菌体。

【 性 状 】:

本品为白色疏松体或粉末,复溶后为均匀悬液。

【注意事项】:

1、严禁皮下或肌内注射。

2、接种卡介苗的注射器应专用,不得用作其他注射,以防止产生化脓反应。

3、以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。

4、开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。

5、疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。

6、疫苗开启后应立即使用,如需放置,应置2-8℃,并于半小时内用完,剩余均应废弃。

7、应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

8、注射免疫球蛋白者,应至少间隔1个月以上接种本品,以免影响免疫效果。

9、严禁冻结。

10、使用时应注意避光。

【 药理相互作用 】:

接种本疫苗后,可使机体产生细胞免疫应答。

【贮藏】:
于2-8℃避光保存和运输。
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陈瑶 副主任医师

山东省立医院 儿内科

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