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盐酸环喷托酯滴眼液

规格:1ml:10mg

H20160661

(还有2个药企生产)

盐酸环喷托酯滴眼液的说明书
【药品名称】:
盐酸环喷托酯滴眼液
【英文名称】:
Cyclopentolate Hydrochloride Eye Drops
【批准文号】:
H20160661
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【适应症】:

本品适用于散瞳和睫状肌麻痹。

【用法用量】:

1、成人:眼中滴入1-2滴本品,必要时可在5-10分钟后再滴一次。

2、儿童:眼中滴入1-2滴本品,必要时可在5-10分钟后再滴一次。

3、为了最大程度的减少吸收,滴入后按压泪囊2-3分钟。

【 副作用 】:

1、可能会出现头晕、恶心、口干、眼内压升高、烧灼感、异物感、视物模糊、畏光、结膜轻度充血、分泌物稍增多、结膜炎、睑结膜炎、点状角膜炎、虹膜粘连及抗胆碱药的一些不良反应(如,皮疹、嗜睡、心动过速、体温过高、血管舒张、尿潴留、胃肠蠕动减慢、咽、气管、鼻通道、唾液腺及汗腺分泌减少等,极少数严重不良反应包括昏迷、骨髓麻痹和死亡)。

2、极少数用药者通常是儿童可能会出现精神方面的反应和行为障碍,这种障碍包括:共济失调、语无伦次、坐立不安、幻觉、功能亢进、癫痫、时间和地点定向力障碍和不能识别人。

3、本品的不良反应与其他抗胆碱药类,但上述中枢神经系统的异常反应相对常见。

【 禁 忌 】:

1、对本品任何成份过敏者禁用。

2、闭角型青光眼或窄角患者禁用。

【 成 分 】:

本品的主要成分为盐酸环喷托酯。

【 性 状 】:

本品为无色的澄明液体。

【注意事项】:

1、本品仅适用于眼局部给药,不得注射使用。

2、对于可能遇到的老年患者或其他眼内压升高患者,散瞳和睫状肌麻痹药物应当谨慎使用。

3、环喷托酯可对具有直接或间接胆碱能作用的缩瞳剂(例如卡巴胆碱或毛果芸香碱等)产生拮抗或逆反作用。

4、为避免急性闭角型青光眼风险,使用本品前应当估计前房角深度。

5、前列腺肥大和老年性痴呆患者应谨慎用药(主要指长期用药)。

6、早产儿和婴幼儿全身吸收后尤其容易发生中枢神经系统和心肺副作用;因此该年龄群体用药浓度更低。本品浓度不适合婴幼儿使用。已有报道显示,婴儿、幼龄儿童以及浅肤色、唐氏综合症、痉挛性麻痹、大脑损伤或痉挛风险增加的儿童对环喷托酯的易感性增加,此类患者使用环喷托酯应当十分谨慎。出生后前3个月的婴儿在缺乏适当医疗监护下长期使用环喷托酯滴眼液可导致弱视患病风险增加。

7、散瞳时请勿驾驶或从事危险作业。散瞳时部分患者对光敏感,亮光照射下请注意保护眼睛。

8、父母不得采取经口途径将本品给予孩子,且在给药后应当洗手并清洗孩子的双手。

9、为避免瓶口或溶液出现任何污染,请注意不要接触滴药头。

10、本品含有苯扎氯铵,一种可引起眼刺激并且已知可使软性接触镜褪色的防腐剂。因此滴药前应当取出接触镜,并且至少15分钟内不得重新配戴。

11、使用滴眼液后,采取下列措施可减少全身吸收:

(1)闭眼2分钟。

(2)以指压迫闭合泪管2分钟。

12、本品药瓶首次开封后28天后不应再使用。

【 药理相互作用 】:

盐酸环喷托酯为抗腿碱能药物,可拮抗虹膜括约肌和睫状体调节肌对胆碱能药物的兴奋作用,产生瞳孔散大和睫状肌麻痹等作用。本品作用迅速,持续时间比阿托品短。滴入本品后25-75分钟时出现最显著的睫状肌麻痹效果。调节功能通常需要6-24小时能完全恢复。某些患者,散大的曈孔完全恢复则可能需要几天的时间。相对于色素沉积较少的虹膜,色素沉积较多的红膜可能需要更高剂量的药物。

【贮藏】:
1、本品仅用于滴眼。滴眼时,请勿使容器前端触及眼睛及睫毛,避免污染瓶内药水。 2、滴入药水后,请用手指压迫泪囊2-3分钟,以减少全身吸收。 3、儿童用药后应密切观察至少30分钟。 4、唐氏综合征和有闭角型青光眼倾向的患者应慎用本品。 5、为避免导致闭角型青光眼,使用本品前应估计前房角深度。 6、滴入药水时可能会出现一过性刺激,一般不影响使用。 7、散瞳时请勿驾驶或从事其他危险作业。 8、散瞳时眼对光敏感,请注意保护眼睛。 9、患儿的父母不要让孩子的口部接触到本品,请牢记在使用本品后清洗自己以及患儿的双手。 10、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)目前尚未进行环喷托酯对于动物生殖系统影响的研究。同样也不清楚环喷托酯是否会损害怀孕妇女的胎儿健康或影响人的生殖能力。只有在充分评估获益/风险的前提下,怀孕妇女才可以考虑使用环喷托酯。 (2)目前尚不清楚本品是否能够分泌至哺乳期妇女的乳汁中。鉴于多种药物都可分泌到母乳中,因此哺乳期妇女使用时应极为谨慎。
盐酸环喷托酯滴眼液的禁忌 更多»

申家泉 主任医师

山东省立医院 眼科

如果患者对药物的成分有过敏现象,一定要禁止使用。患有窄角患者以及闭角型青光眼的患者要禁止使用。 早产的患儿和刚出生的婴儿使用药物后可能会对中期神经系统以及心肺系统带来不良的影响,所以患儿在用药时一定要谨慎。在使用药物前一定要将双手清洗干净。

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