羟基脲胶囊
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羟基脲胶囊

规格:0.25g

国药准字H20174046

辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司

(还有2个药企生产)

羟基脲胶囊的说明书
【药品名称】:
羟基脲胶囊
【英文名称】:
Hydroxycarbamide Capsules
【批准文号】:
国药准字H20174046
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
辅仁药业集团熙德隆肿....
【适应症】:

本品用于治疗慢性粒细胞白血病,慢性粒细胞白血病的加速期和急变期、真性红细胞增多症、多发性骨髓瘤。另对头颈部鳞癌、复发性转移性卵巢癌、肾癌等亦有一定疗效,与放射治疗同时应用可作为放射增敏剂,可增加治疗头颈部鳞癌的疗效。

【用法用量】:

1、成人常用量:

(1)慢粒,可根据患者用药前病情及白细胞数高低而决定剂量,一般开始剂量为每日按体重20-30mg/kg,1次或分2次口服,当白细胞下降至10×109/L以下时,减量至约为每日20mg/kg,口服维持或改间歇服用。

(2)头颈癌、卵巢癌等,剂量为每次按体重60-80mg/kg,或按体表面积2000-3000mg/m2,每周2次,单独服用或与放疗合用;亦可每日按体重20-30mg/kg,每日1次口服给药。 

2、小儿常用量:尚未确定。

【 副作用 】:

1、造血系统:较常见的有白细胞减少、血小板减少、贫血或红细胞形态异常。

2、消化系统:较常见的有胃纳减退、恶心、呕吐,较少见的有便秘,长期服用本品可发生口腔粘膜炎、口腔溃烂、腹泻等。

3、其他:皮疹、红斑、瘙痒、皮肤色变深等皮肤反应及脱发较为少见,可偶然发生血尿酸增高或尿酸性肾病,偶见头痛、倦睡、头晕、幻觉、惊厥等神经毒性表现及药物性发热。

【 禁 忌 】:

1、水痘,带状疱疹者禁用。

2、各种严重感染者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成份为羟基脲。

【 性 状 】:

本品为胶囊剂,内装白色结晶性粉末、无臭无味、易溶于水。

【注意事项】:

1、骨髓抑制、严重贫血、肾功能不全、痛风、尿酸盐结石史等慎用。

2、患者应避免接受疫苗的免疫接种。

3、服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐浓度暂时性增高。

4、服用本品时应适量增加液体摄入量,以增加尿量及尿酸的排出。

5、治疗前后及治疗期要严密定期随访血常规、血小板计数、血尿素氮、尿酸、肌酐浓度,若出现显着的粒细胞或血小板减低,如白细胞下降至2.5×109/L或血小板下降至100×109/L以下,应暂停服用本品,并予相应处理。

6、与放疗合用时,应在放疗前7日开始给药,并严密观察血象,若出现严重的放疗不良反应,也应考虑减少或暂停服用本品。

【 药理相互作用 】:

本品是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂,可以阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸,因而选择性地抑制DNA的合成,能抑制胸腺嘧啶核苷酸掺入DNA,并能直接损伤DNA,但对RNA及蛋白质的合成并无抑制作用。本品为细胞周期特异性药物,作用于S期,并能使部分细胞阻滞至G1/S期的边缘,故可用作使癌细胞部分同步化或放射增敏的药物。

【贮藏】:
遮光,密封保存。
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熊英 副主任医师

中日友好医院 呼吸中心-放射肿瘤科

羟基脲胶囊在临床上主要适用于复发性转移性卵巢癌、肾癌,同时还能够用于慢性粒细胞白血病,头颈部鳞癌和白血病,并且能够用来治疗慢性粒细胞白血病加速期以及急变期,并且对于真性红细胞增多症或者是多发性骨髓瘤,也有治疗的作用。 该药物属于一种胶囊,里面是白色结晶粉末的药物,没有任何味道。

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