规格:
国药准字H20163107
武汉中有药业有限公司
本品用于急性胃炎和慢性胃炎急性发作的治疗。
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
索法酮干混悬剂:
撕开包装袋,把药粉倒入适量凉开水中,摇匀即可服下。每次一袋(0.1g),每日3次。
1、国内临床试验报告不良反应发生率为3.54%(4例5人次),主要为口干、腹胀和恶心,为轻到中度。
2、据国外产品说明书中记载,在22583例临床患者中,有20例患者(0.09%)出现23例不良反应,主要不良反应为便秘(7例)、口干(2例)、烧心(2例)。
(1)严重不良反应:肝功能障碍、黄疸(发生率不明)。伴随丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、转肽酶(γ-GTP)、碱性磷酸酶(ALP)升高的肝功能障碍、黄疸。出现异常时应采取停药等适当的措施。
(2)其他不良反应:过敏(发生率不明):皮疹。消化系统(0.1%以下):便秘、口干、烧心。出现皮疹时应停药。
对本品中任何成分过敏者禁用。
本品主要成分为索法酮。
索法酮干混悬剂:淡黄色颗粒或粉末。
1、肝功能不全的患者使用前必须咨询医师或药师。
2、如服用时出现肝功能异常应立即停药。
3、药品应避光保存,当药品包装破损或性状发生改变时禁用,本品一经开封后应立即服用。
4、孕妇及哺乳期妇女用药:没有妊娠期及哺乳期妇女应用本品的数据,因此,对于妊娠期和脯乳期妇女使用应特别注意,在没有确定安全的情况下不得使用。
(1)妊娠期间服用本药的安全性无法保证,对于孕妇或可能怀孕的女性患者只有在判断治疗获益大于危险时,才能服用。
(2)由于小鼠试验的结果显示本药会从乳汁中排泌,因此哺乳期女性患者在用药期间应停止哺乳。
5、儿童用药:儿童用药的安全性尚未确立。
6、老年用药:未进行该项研究且无可靠参考文献。
7、药物过量:未见相关文献报道。
本品可扩张胃黏膜血管,增加胃组织血流量和胃组织耗氧量;抑制前列腺素分解酶(5羟基前列腺素脱氢酶),增加胃组织内前列腺素含量;可增加构成胃壁的有效成份-硫酸化粘蛋白含量,促进胃黏膜的修复,利于溃疡的愈合。