规格:原料
国药准字H20055555
青岛国海生物制药有限公司
醋酸甲地孕酮片:用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗,包括子宫内膜癌和乳腺癌。
醋酸甲地孕酮分散片:为半合成孕激素衍生物,主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。
醋酸甲地孕酮胶囊/醋酸甲地孕酮软胶囊:用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
醋酸甲地孕酮片:
1、口服,须遵医嘱用药。
2、用量:
(1)乳腺癌,每天160mg,一次或分次口服用。
(2)子宫内膜癌,每天40mg-320mg,一次或分次口服用。
(3)至少连续治疗两个月,本品的有效性有可能显示。
醋酸甲地孕酮分散片:
1、一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。
2、高剂量:每次160mg,口服,每日2—4次。
醋酸甲地孕酮胶囊:
1、一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。
2、高剂量:每次160mg,口服,每日2-4次。
醋酸甲地孕酮软胶囊:
1、乳腺癌:160mg/日(一次或分次口服)。
2、子宫内膜癌:40-320mg/日(一次或分次口服)。
3、一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。
4、高剂量:每次160mg,口服,每日2-4日。
1、与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。
2、体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。
3、对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。
4、血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。
5、其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。
6、也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖。
7、子宫出血发生率为1-2%。
8、偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。
1、对本品过敏者禁用。
2、禁用于妊娠诊断试验。
本品主要成分为醋酸甲地孕酮。
(1)醋酸甲地孕酮片:白色或类白色片,或糖衣片或薄膜衣片,包衣片除去包衣后,显白色或类白色。
(2)醋酸甲地孕酮分散片:白色或类白色片。
(3)醋酸甲地孕酮胶囊:内容物为白色颗粒。
(4)醋酸甲地孕酮软胶囊:棕红色软胶囊,内含油性混悬液。
1、育龄妇女在服用本品期间应避免怀孕。
2、建议对接受治疗的病人进行常规的密切监察。
3、具有血栓性静脉炎病史的病人应慎用。
4、本品不可替代通常的手术、放疗和化疗治疗。
5、孕妇及哺乳期妇女用药:
(1)由于在妊娠期头四个月内,应用孕酮类药物对胎儿具有潜在性伤害,故不应推荐在妊娠期头四个月内应用本品。
(2)本品对于新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期的妇女在用药期间应停止哺乳。
6、儿童用药:对于儿童的安全性和有效性尚未得到证明。
7、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
8、药物过量:在研究中醋酸甲地孕酮的使用剂量已高达1600mg/日达6个月或更长时间,尚未发现急性毒性作用。
本品为半合成孕激素衍生物,对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同,可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体,阻止其合成和重新利用,干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长。此外,还可拮抗糖皮质激素受体,干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。