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注射用硫酸普拉睾酮钠

规格:0.1g

国药准字H10960259

丽珠集团丽珠制药厂

(还有2个药企生产)

注射用硫酸普拉睾酮....的说明书
【药品名称】:
注射用硫酸普拉睾酮钠
【英文名称】:
Sodium Prasterone Sulfate for Injection
【批准文号】:
国药准字H10960259
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
丽珠集团丽珠制药厂
【适应症】:

本品用于妊娠足月引产前使宫颈成熟。

【用法用量】:

用5%注射用葡萄糖液10ml溶解后,缓慢静脉注射,注射时间不少于1分钟,一次100-200mg,连续用药3天。

【 副作用 】:

使用该药可引起眩晕、耳鸣、恶心、呕吐、口干、皮疹手肿、手指麻木、行走乏力、注射部位血管痛、阴道分泌物多等,偶见过敏性休克、畏寒等。使用该药还可能引起胎儿心动过缓或胎儿窘迫,且已有死亡病例的报告。

【 禁 忌 】:

心功能不全,肝肾功能损害者慎用。

【 成 分 】:

本品主要成分为硫酸普拉睾酮钠。

【 性 状 】:

本品为白色结晶或结晶性粉(无菌粉末),或为白色疏松块状物或粉末(冻干粉)。

【注意事项】:

1、本品必须在医生指导下使用。

2、本品系硫酸盐,不可用生理盐水溶解,应采用注射用水或5%葡萄糖注射液溶解,须充分震荡使其完全溶解后方可使用,且须立即使用。必要时可用30-40℃温水加热溶解。

3、本品宜在阵痛诱发剂和阵痛促进剂前列腺素、催产素给药前使用。

4、胎儿发育迟缓及经产道分娩生产有困难的孕妇应慎用。

5、在使用该药物期间应对孕妇和胎儿进行密切观察,如有任何异常情况,应采取适当的措施应对。

6、废弃药品包装不应随意丢弃。

7、孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠未足月,无需引产指征者禁用。

8、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

9、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

10、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。

【 药理相互作用 】:

本品为雄激素类药。本品为脱氢表雄酮,该激素可促进宫颈组织型纤维芽细胞增生和平滑肌细胞增大,在脱氢表雄酮和雌二醇共同作用下使颈管组织血管通透性增加,水分增多,同时细胞基质酸性粘多糖增加。激素又增强组织胶元蛋白酶活性,促使胶元纤维分解,使纤维间隙扩大,以及组织纤维断裂,最终导致宫颈管组织软化,伸展性增强,宫口松弛。

【贮藏】:
避光,密闭保存。
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张立 副主任医师

滨州医学院附属医院 内分泌科

注射用硫酸普拉睾酮钠对于患有心功能不全,以及肝肾功能损害的患者要谨慎使用。 建议在使用该药物时,在镇痛诱发剂、镇痛促进剂、前列腺素、催产素给药前使用。如果出现胎儿发育迟缓,以及经产道分娩生产有困难的孕妇,应当慎重选择使用。该药物的最佳使用期限为24个月。

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