人纤维蛋白原
药品库 儿科 肝硬化 人纤维蛋白原
人纤维蛋白原

规格:0.5g/瓶

国药准字S20083013

上海新兴医药股份有限公司

(还有10个药企生产)

人纤维蛋白原的说明书
【药品名称】:
人纤维蛋白原
【批准文号】:
国药准字S20083013
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
生物制剂
【生产企业】:
上海新兴医药股份有限....
【适应症】:

本品适用于:

1. 先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。

2. 获得性纤维蛋白原减少症:严重肝脏损伤;肝硬化;弥散性血管内凝血;产后大出血和因大手术﹑外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。

【用法用量】:

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30~37℃,然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水,置30~37℃水浴中,轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。

2.用量:应根据病情及临床检验结果决定,一般首次给1~2g,如需要可遵照医嘱继续给药。

【 副作用 】:

尚未进行系统的临床不良反应观察,根据相关报道,少数患者会出现过敏反应和发热,严重反应者应采取应急处理措施。

本品含有不超过 3%的盐酸精氨酸作为稳定剂,大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

【 禁 忌 】:

对本品过敏者禁用 。

【 成 分 】:

本品主要成分:人纤维蛋白原。

【 性 状 】:

本品为灰白色或淡黄色疏松体。复溶后应为澄明溶液,可带轻微乳光。

【注意事项】:

1.本品专供静脉输注。

2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液,允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时,不可使用。

3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下,应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃,然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。

4.本品一旦溶解应尽快使用。

5.在治疗消耗性凝血疾病时,需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下,凝血因子替代疗法才有效。

6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度,请勿使用。

7.使用本品期间,应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平,并根据结果调整本品用量。

8.由于体外活性检测方法的局限性,不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同,在相互替换时需要注意用量的调整。

9.本品按标示量复溶后,含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂,大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险,建议在使用前及使用期间进行电解质监测,根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

【 药理相互作用 】:

在凝血过程中,纤维蛋白原经凝血酶酶解变成纤维蛋白,在纤维蛋白稳定因子(FXIII)作用下,形成坚实纤维蛋白,发挥有效的止血作用。

【贮藏】:
8℃ 以下避光保存和运输,不得冰冻。
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封丽丽 副主任医师

山东省立医院 血液内科

可以采用药物进行缓解,类似于激素类药物和免疫抑制类药物,适当的服用这种药物能够使其在一个稳定的状态下,纤维蛋白原异常很可能会导致患者出现发热,面色苍白,食欲低下以及凝血功能异常的一种症状,所以在平时的生活中一定要注意适当的休息,多吃一些蛋白质丰富的食物。

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