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更昔洛韦钠注射液

规格:5ml:250mg(按更昔洛韦计)

国药准字H20050158

江苏苏中药业集团生物制药有限公司

更昔洛韦钠注射液的说明书
【药品名称】:
更昔洛韦钠注射液
【英文名称】:
Ganciclovir Sodium Injection
【批准文号】:
国药准字H20050158
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
江苏苏中药业集团生物....
【适应症】:

本品用于免疫功能缺陷者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎;预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染。

【用法用量】:

1、治疗巨细胞病毒感染性视网膜炎。肾功能正常者诱导期:静脉滴注,每次5mg/kg,一日2次,连用14-21天。维持期:静脉滴注,每次5mg/kg,为一日1次,连用7天,或一次6mg/kg,一日1次,连用5天维持治疗。每次静脉滴注时间不少于1小时。肾功能异常者参照说明书,或遵医嘱。

2、预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染:

(1)肾功能正常者:静脉滴注,一次5mg/kg,每12小时一次,连用7天-14天后,改为一次5mg/kg,一日1次,一周用7天,或一次6mg/kg,一日1次,每周用5天,或遵医嘱。每次静脉滴注时间不少于1小时。

(2)肾功能损害者:根据肌酐清除率酌情调整用量,见说明书。

3、本品静脉滴注时,配制方法如下:首先根据患者体重确定使用剂量,以0.9%氯化钠溶液、5%葡萄糖溶液、林格氏液或乳酸林格氏液100ml稀释后静脉缓慢滴注,滴注液浓度不得大于10mg/ml。

【 副作用 】:

较易发生粒细胞减少症、贫血症或血小板减少症。尚可见:视网膜脱落、头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹疼、腹泻、厌食、消化道出血、心律失常、血压升高或血压降低、寒战、血尿、血尿素氮增加、脱发、瘙痒、荨麻疹、血糖降低、浮肿、周身不适、肌酐增加、嗜睡等。

【 禁 忌 】:

对本品或阿昔洛韦过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为更昔洛韦钠。

【 性 状 】:

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【注意事项】:

1、一次最大剂量为6mg/kg,充分溶解后,缓慢静滴。溶液呈强碱性,故滴注时间不得少于1小时,避免与皮肤、粘膜接触,避免液体渗漏到血管外组织。

2、白细胞计数低于500/mm3或血小板计数低于25000/mm3患者慎用。

3、肾功能损伤患者慎用。

【 药理相互作用 】:

1、本品为一种2’-脱氧鸟嘌呤核苷酸的类似物,可抑制疱疹病毒的复制。其作用机理是:更昔洛韦首先被CMV编码(UL97基因)的蛋白激酶同系物磷酸化成单磷酸盐,再通过细胞激酶进一步磷酸化成二磷酸盐和三磷酸盐。在CMV感染的细胞内,三磷酸盐的水平比非感染细胞中的水平高100倍,提示本品在感染的细胞中可优先磷酸化。更昔洛韦一旦形成三磷酸盐,能在CMV感染的细胞内持续数天。更昔洛韦的三磷酸盐被认为能通过以下方式抑制病毒的DNA合成:

(1)竞争性地抑制病毒DNA聚合酶;

(2)共同进入病毒DNA内,从而导致病毒DNA延长的终止。

2、临床已证实,本品对巨细胞病毒(CMV)和单纯疱疹病毒(HSV)所致的感染有效。

【贮藏】:
遮光密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
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蒋卫民 主任医师

复旦大学附属华山医院 感染病科

更昔洛韦注射液会诱发血液淋巴系统以及胃肠道系统的不良反应,通常会伴有腹部疼痛、便秘、消化不良、贫血、白细胞减少等副作用,部分患者可能会出现代谢以及营养障碍,导致血糖明显降低。如果本身患有高血压、心律失常或者心脏病,可能会诱发心血管系统疾病的发作。

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