规格:1%(10g:100mg)
国药准字H20120048
海南海灵化学制药有限公司
敏感菌引起的皮肤浅表真菌感染:足癣、体癣、股癣,也可用于皮肤念珠菌病和花斑癣。
局部外用,取本品适量涂于患处,每日2-3次。用药后虽可很快见效,但为减少复发,体癣、股癣、花斑癣以及皮肤念珠菌病,应连续治疗2-4周;手足癣需要4-6周的治疗。
尚不明确。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
卢立康唑。
本品为白色的乳膏,有轻微的独特气味。
1.避免接触眼睛。
2.股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,在外用乳膏剂时可散布撒布剂。3.足癣患者,浴后将皮肤揩干,特别趾间。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气,散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中,每日1次或2次。4.哮喘病人慎用。
5.当药品性状发生改变时禁用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将此药品放置在儿童不能接触的地方。
8.口服酮康唑可引起肝功能损伤,外用酮康唑虽未发现,但肝功能受损的患者应慎用。
1.主要药效学研究
(1)体外抗菌活性测定中,卢立康唑显示了其广谱强效抗菌性。在对发癣菌属、念珠菌属、表皮癣菌属等多个菌种的的抗菌试验中,卢立康唑的MIC值均小于现在经常使用的各抗真菌药物。
(2)体内抗菌试验:进行了卢立康唑及现有抗真菌药物对豚鼠足癣、体癣、念珠菌感染等模型治疗效果的对比试验,结果证实了卢立康唑对足癣、体癣、念珠菌感染等的疗效均好于现在常用的药物。
2.一般药理学研究
(1)卢立康唑对小鼠一般症状及活动无影响。资料来源 :医 学 教 育网
(2)对小鼠大鼠中枢神经系统功能无影响(包括对自发运动量、睡眠、电击痉挛、药物诱发痉挛、痛觉、体温的影响)。
(3)对家兔自主神经系统及平滑肌功能无影响。
(4)对狗呼吸、循环、消化系统功能无影响。
(5)对大鼠体内水及电解质代谢无影响。
3.毒理学研究
(1)急毒:大鼠概略致死量为2000mg/kg以上(皮下注射、透皮吸收);犬概略致死量为1000mg/kg以上(透皮吸收)。
(2)长毒:大鼠4周透皮吸收试验中安全剂量为250mg/kg/日,犬4周透皮吸收试验中安全剂量为25mg/kg/日。
(3)生殖毒性:基本不影响雌雄大鼠的生殖能力和胎儿的发育。
(4)遗传毒性、致癌性:无。
(5)局部刺激性:乳膏及洗剂皮肤刺激性均很低;洗剂稍有眼部刺激性。