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注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物

规格:18mg/10ml/支

国药准字S20070023

华润昂德生物药业有限公司

注射用重组人组织....的注意事项
【注意事项】:

1、由于纤维蛋白被溶解,可能引起新近的注射部位出血,所以溶栓治疗期间,必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位),如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。

2、用药期间,病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。

3、静脉穿刺在必须进行时,操作应特别仔细。

4、一旦发生严重出血(局部无法加压止血),必须立即停用肝素、抗凝药及抗栓治疗;另外,如果出血发生在第一次静注后,第二次静注应该停用。

5、需用该药治疗的所有病人,用药前应仔细权衡治疗效果与潜在的危险性。

6、在下列情况,用药的危险性可能增加,应该慎用:

(1)最近(10天内)大的外科手术:冠脉搭桥、产科分娩、器官移植、组织活检及不可压迫血管的穿刺。

(2)脑血管疾病。

(3)新近的消化道或泌尿道出血(10天内)。

(4)新近的外伤(10天内)。

(5)高血压:收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg。

(6)高度怀疑存在左心栓子(二尖瓣狭窄伴心房纤颤)。

(7)急性心包炎。

(8)亚急性细菌性心内膜炎。

(9)止血功能障碍,包括继发于严重肝肾疾病的凝血功能障碍。

(10)严重的肝肾功能衰竭。

(11)妊娠。

(12)糖尿病引起的出血性视网膜病变或其它出血性眼病。

(13)败血症性栓塞性静脉炎,或在严重感染部位存在动静脉瘘。

(14)高龄(>75岁)。

(15)病人长期使用口服抗凝剂(华法林等)。

(16)其它:如潜在的难以止血的出血部位,或可能明显增加出血机会的各种情况

(17)胆固醇栓塞形成:用溶栓治疗的病人罕有胆固醇栓塞的报导,确切的发生率不清楚。最严重的情况可以是致死的。也可发生于侵入性检查及治疗过程中(心脏导管插入术、造影、血管外科等),或抗凝治疗。胆固醇栓塞可能的临床表现为:网状(青)斑块、“紫色趾”综合症、高血压、急性肾功衰竭、坏疽性指(趾)、心肌梗塞、胰腺炎、脑梗塞、脊髓梗塞、肾动脉栓塞、肠动脉栓塞和横纹肌溶解。

(18)心律失常:溶栓治疗可能引起再灌注性心律失常,这种心律失常(如窦性心动过缓、室上性心动过速、室性早搏、室性心动过速)与心肌梗塞本身并发的心律失常无任何不同,应该采用常规的抗心律失常药治疗,建议在给药时合并使用抗心动过缓或室性心律紊乱的药物。

7、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)当给予人用剂量3倍rPA(0.86MU/kg)时对白兔有致流产作用。重复试验表明,在给予人用剂量15倍rPA(4.31MU/kg)时,家兔的胎儿未发生异常。但是,给予妊娠妇女,没有充分的良好对照研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血,在某些病人,包括妊娠可以增加出血的危险性,故在妊娠期间,必须在权衡rPA效果及可能引起的流产后慎用。

(2)不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌,故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌,因此,在哺乳期妇女使用本品应极为慎重。

8、儿童用药:尚无rPA在儿童使用时的安全性及疗效的研究资料。

9、老年用药:病人在75岁以上时,尤其是收缩压高于160mmHg时,使用rPA应特别注意。

注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物的禁忌 更多»

李方方 主治医师

开封市中心医院 血液内科

如果患者有活动性内出血、动静脉畸形或动脉瘤、颅内肿瘤、严重的未控制的高血压等症状都禁止使用本品。有脑血管意外史或者两个月内有脊柱或颅脑的手术及外伤史等患者也禁止使用。 过敏体质者、严重的肝肾功能衰竭、急性心包炎、孕妇、高血压等人群,需在医生指导下服用该药物。

注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物的用法用量 注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物的禁忌 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂的禁忌 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂的副作用