盐酸乐卡地平
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盐酸乐卡地平

规格:

国药准字H20100108

重庆圣华曦药业股份有限公司

盐酸乐卡地平的注意事项
【注意事项】:

1、病态窦房结综合征的患者(如果体内没有安装起搏器),在应用乐卡地平时应被密切观察。尽管血流动力学的对照研究并没有发现本品对心室功能的损害,但左室功能不全的患者应用本品时仍需小心。有证据提示缺血性心脏病患者应用短效二氢吡啶类药物时可能会增加心血管风险。尽管乐卡地平是长效药物,但在这些患者中应用也应注意。在一些罕见的情况下,部分二氢吡啶类药物会导致心前区疼痛或者心绞痛,极少数先前存在心绞痛的患者,其心绞痛发作频率、持续时间或严重程度会增加。还有心肌梗死的个例报道(见[不良反应])。

2、肝肾功能异常时的应用:轻到中度肝或肾功能异常患者在开始本品治疗时应谨慎。尽管这类人群可能耐受常用的推荐剂量,但将日剂量增至20mg时则需要注意。由于肝功能受损时抗高血压效果可能会增强,因此需要考虑调整剂量。

3、不推荐在肝功能重度损害或者重度肾功能不全(GFR<30ml/min)的患者中应用乐卡地平。

4、服药期间应避免饮酒或含酒精的饮料,因为这可能会增加抗高血压药物的血管扩张作用(见[药物相互作用])。

5、CYP3A4酶的诱导剂,如抗癫痫药物(苯妥英,卡马西平等)和利福平,可能降低乐卡地平的血浆水平。因此乐卡地平的有效性可能被降低(见[药物相互作用])。

6、每片药物含30mg乳糖,因此不能应用于Lapp乳糖酶不足,半乳糖血症或者葡萄糖/半乳糖吸收不良综合征患者。

7、孕妇及哺乳期妇女用药:大鼠和兔动物实验研究的数据表明,乐卡地平无致畸作用,而且大鼠的生育能力也并未受到损害。但是,由于尚无乐卡地平应用于妊娠与哺乳期的临床经验,而且其他二氢吡啶类药物在动物中发现了致畸作用,因此乐卡地平不能应用于妊娠期妇女,育龄期妇女需要采取有效的避孕方式后方能使用本品。由于乐卡地平具有高亲脂性,乳汁中可能会有分布。因此,哺乳期妇女不能服用本品。

8、儿童用药:18岁以下患者不得服用。

9、老年患者用药:对老年患者一般无需做特别的剂量调整,但在治疗开始时应予以关注。

10、在上市后应用中曾有三例药物过量的病例报道(每例分别服用了150mg、280mg和800mg乐卡地平以试图自杀)。

(1)剂量水平为150mg+提入最不明的酒精,症状为嗜睡,处理方法为洗胃与活性炭。结果为恢复。

(2)剂量水平为280mg+5.6mg莫索尼定,症状为心源性休克、严重心肌缺血和轻度肾衰,处理方法为大剂量儿茶酚胺、呋塞米、洋地黄和外周静脉扩容治疗。结果为恢复。

(3)剂量水平为800mg,症状为呕吐与低血压,处理方法为活性炭、泻药与多巴胺静脉注射。结果为恢复。

同其它二氢吡啶类一样,药物过量预计会产生周围血管过度扩张而出现显著的低血压和反射性心动过速。在严重低血压,心动过缓和意识丧失的情况下,心血管支持将有助于治疗,心动过缓时可静脉应用阿托品。考虑到乐卡地平较长的药理学效应,需要对服药过量的患者监测心血管情况至少24小时。目前尚无评价透析效果的资料。由于该药物具有高亲脂性,因此药物血浆水平对药物过量危险期持续时间无指导作用,而且透析可能无效。

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张先林 副主任医师

蚌埠医学院第一附属医院 心血管科

盐酸乐卡地平片患者患有左心室流出道梗阻和没有进行治疗的充血性心衰、不稳定型心绞痛,以及重度肝肾功能损害,要禁止使用此药物。同时,对于患者心肌梗死一个月内,也要禁止使用此药物。在服用药物期间不可以同时服用环孢素,或者柚子汁以及CYP3A4的强效抑制剂。

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