规格:原料药
国药准字H20103365
四川仁安药业有限责任公司
头孢地尼片:
1、本品与青霉素类或头霉素有交叉过敏反应,因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。
2、肾功能减退及肝功能损害者慎用。
3、有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。
4、长期服用头孢地尼片可致菌群失调,引发继发性感染。
5、对实验室检查指标的干扰:抗球蛋白试验可出现阳性;硫酸铜尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响;血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。
6、本品宜空腹口服,因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。
7、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用。本品可经乳汁排出,故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。
8、老年用药:老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
头孢地尼胶囊:
1、根据惯例,应在确定微生物对本品的敏感性后,本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期,以防止耐药菌的产生。
2、建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免,应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。
3、因有出现休克等过敏反应的可能,应详细询问过敏史。
4、下列患者应慎重使用:
(1)对青霉素类抗生素有过敏史者。
(2)本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者。
(3)严重的肾功能障碍者:由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长,应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间;对于进行血液透析的患者,建议剂量一日1次,一次100mg(1粒)。
(4)患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏,要进行严密临床观察)。
5、对临床检验值的影响:
(1)除试纸法尿糖试验之外,在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时,可出现假阳性,要注意。
(2)可出现直接血清抗球蛋白试验阳性,要注意。
6、其它注意事项:
(1)与添加铁的产品(如奶粉或肠营养剂)合用时,可能出现红色粪便。
(2)可能出现红色尿。
7、孕妇及哺乳期妇女用药:
(1)有关妊娠期的用药,其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女,用药要权衡利弊,只有在利大于弊的情况下,才能使用。
(2)哺乳期妇女用药应权衡利弊,只有在利大于弊的情况下,才能使用。
8、儿童用药:儿童用药参见头孢地尼颗粒说明书。
9、老年用药:老年患者使用本品时应特别注意以下方面,并根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔。
(1)由于身体机能下降,老年患者可能容易出现不良反应。
(2)由于维生素K缺乏,老年患者可能会有出血倾向。
10、药物过量:超剂量使用头孢地尼没有进行研究。在急性、毒性、侵蚀性溃疡的研究中,单一口服5600mg/kg剂量并未产生副作用。而其他β-内酰胺类抗生素,超剂量用药时可表现出以下副作用:恶心、呕吐、腹泻和惊厥。血清透析可以清除人体内的头孢地尼。对超剂量用药引起毒性反应的患者,血清透析是有用的,尤其是肾功能不全患者。
头孢地尼分散片:根据惯例,应在确定微生物对本品的敏感性后,本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期,以防止耐药菌的产生。
1、建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免,应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。
2、因有出现休克等过敏反应的可能,应详细询问过敏史。
3、下列患者应慎重使用:
(1)对青霉素类抗生素有过敏史者。
(2)本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者。
(3)严重的肾功能障碍者:由于头孢地尼在严重肾功能障碍者血清中存在时间较长,应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者,建议剂量一日1次,一次100mg。
(4)患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏,要进行严密临床观察)。
4、对临床检验值的影响:
(1)除试纸法尿糖实验之外,再用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时,可出现假阳性,要注意。
(2)可出现直接血清抗球蛋白试验阳性,要注意。
5、其他注意事项:
(1)与添加铁的产品(如奶粉或肠营养剂)合用时,可能出现红色粪便。
(2)可能出现红色尿。
6、孕妇及哺乳期妇女用药:
(1)有关妊娠期的用药,其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女,用药要权衡利弊,只有在利大于弊的情况下,才能使用。
(2)哺乳期妇女用药应权衡利弊,只有在利大于弊的情况下,才能使用。
7、儿童用药:对体重过低的早产儿、新生儿的用药安全性尚未确立。
8、老年用药:老年患者使用该品时应特别注意以下方面,并根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔。
(1)由于身体机能下降,老年患者可能容易出现不良反应。
(2)由于维生素K缺乏,老年患者可能会有出血倾向。
9、药物过量:超剂量使用头孢地尼没有进行研究。在急性、毒性、侵蚀性溃疡的研究中,单一口服5600mg/kg剂量并未产生副作用。而其他β-内酰胺类抗生素,超剂量用药时可表现为以下副作用:恶心、呕吐、腹泻和惊厥。血清透析可以清除人体内的头孢地尼。对超剂量用药引起毒性反应的患者,血液透析是有用的,尤其是肾功能不全患者。