规格:
国药准字H20153307
武汉武药制药有限公司
观察到的绝大多数不良事件均在眼部。在一项5年的开放性的拉坦前列素安全性研究中,33%的病人出现虹膜色素沉着(见(注意事项))。其他的眼部不良事件一般都是短暂的且只在用药时发生。依据发生频率,不良事件可分为:很常见(≥1/10),常见(≥1/100且<1/10),少见(≥1/1000且<1/100),罕见(≥1/10,000且<1/1000),非常罕见(<1/10,000)。未知(无法从已有数据中估测)。
1、感染和侵染:
未知:疱疹性角膜。
2、眼:
(1)很常见:虹膜色素沉着、轻至中度结膜充血、眼刺激(灼烧感、有砂砾感、瘙痒、刺痛和异物感)、睫毛和毳毛变化(变长、变粗、色素沉着、睫毛数量增加)(大多数为日本的患者)。
(2)常见:暂时性点状上皮糜烂(大多无症状)、睑炎、眼痛。
(3)少见:眼睑水肿、干眼、角膜炎、视物模糊、结膜炎。
(4)罕见:虹膜炎/葡萄膜炎(许多病人具有伴随的诱因)、黄斑水肿、有症状的角膜水肿和糜烂、眶周水肿,倒睫毛有时引起眼刺激,在睑板腺腺体开口处双排睫毛(双行睫毛)、畏光。
(5)非常罕见:眶周和眼睑的变化导致眼睑沟加深。
(6)未知:虹膜囊肿。
3、神经系统
未知:头疼,头晕。
4、心脏:
(1)非常罕见:加重心脏病患者的心绞痛。
(2)未知:心悸。
5、呼吸、胸和纵隔:
罕见:哮喘、哮喘加重和呼吸困难。
6、皮肤和皮下组织:
(1)少见:皮疹。
(2)罕见:眼睑局部皮肤反应,眼睑皮肤变暗。
(3)未知:中毒性表皮坏死松解症。
7、骨骼肌肉和结缔组织:
未知:肌痛,关节疼痛。
8、全身及给药部位:
非常罕见:胸痛。
在一些角膜严重受损的患者中,已有非常罕见的角膜钙化的病例报告,其与使用含磷酸盐的滴眼液相关。
9、儿童:
儿童患者中进行的两个短期临床试验(≤12周,共入组93例,受试者分别为25例和68例)显示儿童的安全性与成人类似,没有出现新的不良事件。在不同年龄的儿童亚群中,安全性也类似。与成人相比,在儿童中出现较为频繁的不良事件是鼻咽炎和发热。