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无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
规格：无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。
国药准字S20120014
北京民海生物科技有限公司
规格：无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。
国药准字S20120014
北京民海生物科技有限公司
在国内注册临床试验中有515例基础免疫和431例加强免疫的受试者（共计有1907针次）接种了本品，使用本品的不良反应与已有报道的单价或联合疫苗的不良反应类似。按国际医学科学组织委员会（CIOMS）描述，即：十分常见（≥10%），常见（1%-10%，含1%），偶见（0.1%-1%，含0.1%），罕见（0.01%-0.1%，含0.01%），十分罕见（＜0.01%）。具体如下：
1、注射部位的局部反应
（1）常见： 注射部位红肿、硬结/肿胀、疼痛/触痛。
（2）偶见： 注射部位硬结/肿胀或红斑，直径大于3.0 cm。
2、全身反应
（1）十分常见： 发热。
（2）偶见： 发热高于39℃；哭闹（易激惹）。
3、代谢及营养障碍
偶见： 哺乳或进食障碍。
4、皮肤及皮下组织反应
常见： 局部荨麻疹和瘙痒。
5、消化系统
（1）常见： 腹泻。
（2）偶见： 恶心、呕吐。
以上国内临床试验尚未发现国外同类产品说明书以外的不良事件，常见不良反应与同类产品说明书中的安全性信息基本一致。
