规格:5mg(以氨氯地平计)
国药准字H20093746
北京红林制药有限公司
1.本品的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据,涉及患者超过11000名。总体而言,患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。
2.本品治疗过程中报道的不良反应,多为轻或中度。
3.在本品10mg(N=1720)直接与安慰剂(N=1250) 对照的临床研究中,氨氯地平组由于不良反应停药的仅有1.5%,对比安慰剂组(约 1%)没有显著性的差别。最常见的副作用为头痛和水肿。
(1)心血管系统:
心律失常(包括室性心动过速以及房颤)﹑心动过缓﹑胸痛﹑低血压﹑外周局部缺血﹑晕厥﹑心动过速﹑体位性头晕﹑体位性低血压﹑血管炎。
(2)中枢及外周神经系统:
感觉减退﹑周围神经病变﹑感觉异常﹑震颤﹑眩晕。
(3)胃肠系统:
食欲减退﹑便秘﹑消化不良﹑吞咽困难﹑腹泻﹑肠胃胀气﹑胰腺炎﹑呕吐﹑牙龈增生。
(4)全身 :
过敏性反应﹑乏力﹑背痛﹑潮热﹑全身不适﹑疼痛﹑僵直﹑体重增加﹑体重下降。
(5)肌肉骨骼系统 :
关节痛﹑关节病﹑肌肉痛性痉挛﹑肌痛。
(6)精神病学:
性功能障碍(男性和女性)﹑失眠﹑神经质﹑抑郁﹑梦境异常﹑焦虑﹑人格障碍。
(7)呼吸系统:
呼吸困难﹑鼻衄。
(8)皮肤及附属物:
血管性水肿﹑多形性红斑﹑瘙痒﹑皮疹﹑红斑疹﹑斑丘疹。
(9)特殊感觉:
视觉异常﹑结膜炎﹑复视﹑眼痛﹑耳鸣。 泌尿系统:尿频﹑排尿异常﹑夜尿。 自主神经系统: 口干﹑多汗。
(10)营养代谢:
高血糖﹑口渴。
(11)造血系统:
白细胞减少﹑紫癜﹑血小板减少。
在安慰剂对照研究中,这些事件的发生率小于1%,但是在所有多剂量的研究中,这些副反应的发生率在1%至2%。