规格:3ml:0.15g
H20181049
根据器官系统和发生率对不良反应进行如下分类:
很常见(≥10%);常见(≥1%,<10%);不常见(≥0.1%,<1%);罕见(≥0.01%,<0.1%);非常罕见(<0.01%)。
1、心脏不良反应:
(1)常见:心动过缓。
(2)非常罕见:
①有明显的心动过缓以及更罕见的窦性停搏病例报道,尤其是老年患者。
②心律失常发作或恶化,有时伴随心脏骤停。
2、内分泌异常:
未知:甲状腺功能亢进。
3、胃肠道不良反应:
非常罕见:恶心。
4、注射部位反应:
常见:可能的炎症反应,例如通过直接外周静脉途径给药时出现的浅表静脉炎、注射部位反应,例如疼痛、红斑、水肿、坏死、渗出、浸润、炎症、硬化、静脉炎、血栓静脉炎、感染、色素沉淀以及蜂窝组织炎。
5、肝脏不良反应:
有肝损伤病例报道:这些病例通过血清转氨酶水平升高诊断。
有以下不良反应报道:
非常罕见:
①通常为中度和单独的转氨酶水平升高(正常水平的1.5至3倍),减量后恢复;或甚至自发性下降。
②急性肝损伤,伴血清转氨酶水平升高和/或黄疸,有时候出现致死性结局,需要终止治疗。
③延长治疗期间出现慢性肝损伤(口服途径给药)。其组织学特征对应于假性酒精性肝炎。由于临床和生物学表现的离散性质(不恒定的肝肿大,血清转氨酶水平升高至正常值的1.5至5倍),需定期监测肝功能。治疗持续6个月之后出现的血清转氨酶水平升高,即使为中度,也应该考虑诊断慢性肝损。终止治疗后临床和生物学异常通常可消退。有数个不可逆病例的报道。
6、免疫系统不良反应:
(1)非常罕见:过敏性休克。
(2)发生率未知:血管神经性水肿(Quincke's水肿)。
8、肌肉骨骼和结缔组织异常:
未知:背痛。
9、神经系统不良反应:
非常罕见:良性颅内高压(假性脑瘤),头痛。
10、肺部不良反应:
非常罕见:
①有时候在术后(可能与高剂量氧发生相互作用有关)可出现急性呼吸窘迫综合征,通常伴随间质性肺病,偶有致死性病例。必须考虑停用胺碘酮,并且必须研究皮质醇激素的治疗价值。
②重度呼吸衰竭时可出现支气管痉挛和/或呼吸暂停,尤其对于哮喘患者。
10、皮肤不良反应:
(1)非常罕见:出汗、脱发。
(2)发生率未知:荨麻疹。
11、血管不良反应:
(1)常见:通常为中度的和一过性的血压下降。报告了重度低血压或循环衰竭的病例,尤其是过量用药或过度快速给药后。
(2)非常罕见:热潮红。