规格:富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg
国药准字HJ20210030
Egis Pharmaceuticals PLC
在活性成分单独使用过程中所观察到的不良反应发生率定义如下:
十分常见(≥1/10)
常见(≥1/100,<1/10)
偶见(≥1/1,000,<1/100)
罕见(≥1/10,000,<1/1,000)
十分罕见(<1/10,000)
未知频率(无法根据现有数据估算发生频率)
与氨氯地平有关的不良反应:
治疗期间较常见的不良反应有嗜睡、头晕、头痛、心悸、潮红、腹痛、恶心、脚踝肿胀、水肿及疲劳。
血液和淋巴系统异常
十分罕见:白细胞减少症、血小板减少症
免疫功能异常:
十分罕见:过敏反应
代谢和营养异常
十分罕见:高血糖症
精神异常
偶见:抑郁、情绪变化(包括焦虑)、失眠
罕见:意识模糊
神经系统异常
常见:嗜睡、头晕、头痛(尤其是在治疗开始时)
偶见:颤抖、味觉障碍、晕厥、感觉减退、感觉错乱
十分罕见:高张力、周围神经病变
眼异常
常见:视觉障碍(包括复视)
耳及迷路异常
偶见:耳鸣
心脏异常
常见:心悸
偶见:心律失常(包括心动过缓、室性心动过速及房颤)
十分罕见:心肌梗死
血管异常
常见:潮红
偶见:低血压
十分罕见:血管炎
呼吸道、胸部及纵隔异常
常见:呼吸困难
偶见:咳嗽、鼻炎
胃肠道异常
常见:腹痛、恶心、消化不良、排泄习惯改变(包括腹泻及便秘)
偶见:呕吐、口干
十分罕见:胰腺炎、胃炎、齿龈增生
肝胆异常
十分罕见:肝炎、黄疸、肝酶水平升高*
皮肤及皮下组织异常
偶见:脱发、紫癜、皮肤退色、多汗症、瘙痒、皮疹、发疹性皮疹、荨麻疹
十分罕见:血管性水肿、多形性红斑、剥脱性皮炎、Stevens-Johnson综合征、Quincke水肿、光敏反应
未知:中毒性表皮坏死溶解
肌肉骨骼和结缔组织异常
常见:踝关节肿胀、肌肉痉挛
偶见:关节痛、肌痛、背痛
肾脏和泌尿系统异常
偶见:排尿疾病、夜尿症、尿频
生殖系统和乳房异常
偶见:勃起功能障碍、男性乳腺发育
全身不适
十分常见:水肿
常见:疲劳、衰弱
偶见:胸痛、疼痛、不适
实验室检查
偶见:体重增加、体重减轻
* 大多数患者患有胆汁淤积
目前已有锥体外系综合征的特殊事件报道。
与比索洛尔有关的不良反应
代谢和营养异常
罕见:甘油三酯水平升高
精神异常
偶见:抑郁、睡眠障碍
罕见:梦魇、幻觉
神经系统异常
常见:头晕**、头痛**
罕见:晕厥
眼异常
罕见:泪液分泌减少(已经考虑患者是否使用了隐形眼镜)
十分罕见:结膜炎
耳及迷路异常
罕见:听力障碍
心脏异常
偶见:房室传导障碍、既有心力衰竭恶化、心动过缓
血管异常
常见:肢端发冷和麻木
偶见:低血压
呼吸道、胸部及纵隔异常
偶见:在支气管哮喘患者或有阻塞性肺病病史患者中出现支气管痉挛
罕见:过敏性鼻炎
胃肠道异常
常见:主诉胃肠道病症,如恶心、呕吐、腹泻、便秘
肝胆异常
罕见:肝炎
皮肤及皮下组织异常
罕见:过敏反应,如瘙痒、潮红、皮疹
十分罕见:脱发。β-受体阻滞剂可能会引起或加重银屑病,或引起银屑病样皮疹。
肌肉骨骼和结缔组织异常
偶见:肌肉无力和痉挛
生殖系统和乳房异常
罕见:勃起功能障碍
全身不适
常见:疲劳**
偶见:衰弱**
实验室检查
罕见:肝酶(ALAT、ASAT)升高
**这些症状尤其发生在治疗开始阶段。一般为轻度,且常在1-2周内消失。