规格:0.1g
国药准字H20010632
常州四药制药有限公司
1、在临床对照试验中发现的发生率在2%以上的不良反应有:
(1)全身系统:无力、头痛、流感样症状。
(2)心血管/呼吸系统:心悸、呼吸困难、呼吸系统感染。
(3)胃肠道系统:胃肠道不适、消化不良、恶心、厌食、口干、腹泻、腹痛、便秘。
(4)一般神经系统:嗜睡、头昏、失眠、震颤、手抖、感觉异常。
(5)心理方面:紧张。
(6)特殊感觉:耳鸣。
2、不良反应较常见,大多可耐受,有15%患者因胃肠道反应、眩晕、室性心律失常和晕厥而停药,临床研究和药品上市后报告的发生率在2%以下的可能不良反应有:
(1)全身性:发热、疼痛、肌痛性无力、双重感染和流感综合征。
(2)心血管/呼吸系统:窦性心动过速、窦性心动过缓、高血压血管控制、水肿、室性早搏、室性心动过速、QT间期延长、鼻炎、咳嗽、咽炎。
(3)胃肠系统:胃肠胀气、胃炎、食欲亢进、口干、便秘。
(4)肌肉骨骼系统:关节炎。
(5)中枢神经系统:头晕、眩晕、不能静坐、嗜睡、失眠、震颤。
(6)精神系统:忧郁、焦虑、不良行为。
(7)皮肤:皮疹、出汗、皮肤刺激反应。
(8)特殊感觉:视力模糊、耳鸣、味觉变化。
(9)泌尿生殖系统:性欲丧失、阳痿。
3、实验室检查异常:
(1)肝功能异常、ALT升高。
(2)粒细胞缺乏症:根据美国的临床试验结果,800多例病人服用盐酸苄普地尔长达5年,2例老年糖尿病患者发生明显的白细胞减少和中性粒细胞减少。
(3)充血性心力衰竭:在美国的临床对照试验中,少数病例(约1%)发生心力衰竭。
(4)肝酶升高:在美国1000多例病人服用盐酸苄普地尔的临床研究中,1%左右的患者发生具有意义的转氨酶升高(至少达正常上限的两倍),停药后恢复正常。