冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)副作用-危害

冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)

规格：2500IU(50ml)/瓶

国药准字S20120010

成都蓉生药业有限责任公司

冻干静注乙型肝炎....的副作用

【副作用】：

1、在本品的临床试验中138例受试者发生相关不良事件5例、发生率3.62％。其中，研究药物关系为“可疑”的4例，表现为重度黄疸1例、肺部感染1例、肾功能异常2例；与研究药物的关系为“很可能”的1例，表现为颈部及下肢红疹。

2、本品可能出现的不良反应还有寒战、头疼、发热、呕吐、过敏反应、恶心、关节痛、低血压以及中等程度的背痛，可能偶尔发生。即使患者在之前的治疗中没有出现超敏反应，但本品可能很罕见地导致血压的突然降低，在极个别的病例还会出现过敏性休克。

3、可逆的无菌性脑膜炎；个例的、可逆的溶血性贫血/红血球溶血和罕见的、短期的皮肤反应都曾在人免疫球蛋白的使用中观察到。

4、血清肌酐水平升高和/或急性肾功能衰竭也曾观察到。

5、血栓形成的情况在老人、有脑或心肌缺血表现的患者、肥胖以及严重的血容量过低的患者中有报道。

6、关于感染风险的信息详见注意事项。

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熊洪海 主治医师

吉安市中心人民医院 感染科

对冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白过敏者或者有其他严重过敏史者禁止使用。本药品只能在静脉输注，瓶盖松动、超过有效期、瓶子有裂纹等不得使用，一旦开启应一次性用完。儿童、老人、孕妇以及哺乳期妇女在应在医生的建议下用药，药物过量也会出现不良不反应。