甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液
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甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液

规格:100ml:甲磺酸帕珠沙星0.3g(以C16H15FN2O4计)与氯化钠0.9g

国药准字H20090364

浙江莎普爱思药业股份有限公司

(还有18个药企生产)

甲磺酸帕珠沙星氯化....的说明书
【药品名称】:
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液
【英文名称】:
Pazufloxacin Mesylate and Sodium Chloride Injection
【批准文号】:
国药准字H20090364
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
浙江莎普爱思药业股份....
【适应症】:

本品适用于敏感细菌引起的下列感染:

1、慢性呼吸道疾病继发性感染,如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等;肺炎,肺脓肿。

2、肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎。

3、烧伤创面感染,外科伤口感染。

4、胆囊炎、胆管炎、肝脓肿。

5、腹腔内脓肿、腹膜炎。

6、生殖器官感染,如子宫附件炎、子宫内膜炎;盆腔炎。

【用法用量】:

1、用法:静脉滴注。

2、用量:一次0.3g,一日二次,静脉滴注时间为30-60分钟,疗程为7-14天。可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量。

【 副作用 】:

本品主要临床不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐,实验室检查可见ALT、AST、ALP、r-GTP升高,嗜酸性粒细胞增加。

1、临床不良反应:

(1)急性肾功能衰竭:可能会引起急性肾功能衰竭。

(2)肝功能异常、黄疸。

(3)伪膜性肠炎:可发生伴有血便的严重的肠炎,如果出现腹痛或频繁的腹泻,应立即停药并采取相应的防治措施处理。

(4)粒细胞减少、血小板减少症。

(5)横纹肌溶解:如果出现肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶(CPK)升高、血或尿中的肌球素升高,应立即停药。横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭。

(6)痉挛。

(7)休克、过敏反应,若出现呼吸困难、水肿、红斑等任何异常,应停止给药,并采取适当处理措施。

(8)表皮脱落坏死(Lyell综合征),眼、粘膜、皮肤综合征(StevensJohnson综合征)。

(9)间质性肺炎:伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X片异常的肺炎发生。

(10)低血糖:严重低血糖,易发生于老年病人、肾功能衰竭病人,应仔细观察。

(11)跟腱炎、肌腱断裂。

给药期间应密切观察,如出现上述不良反应,应立即停药,并采取相应的处理措施。

2、同类药物的不良反应:PIE综合征:伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X片异常、嗜酸性粒细胞增多的PIE综合征,见于临床应用的其它新喹诺酮类药物报道,如出现上述不良反应立即停药,并采取相应的处理措施。

3、其它不良反应:

如观察到下列不良反应采取适当处理措施:

(1)过敏反应:皮疹、发热(发生率0.1-5%),荨麻疹、瘙痒、面部皮肤潮红(发生率<0.1%)。

(2)肾脏损害:BUN升高、蛋白尿、胆红素尿、管型尿、尿潜血(发生率0.1-5%),血肌酐升高(发生率<0.1%)。

(3)肝脏损害:ALT(GPT)升高(发生率≥5%),AST(GOT)、ALT、r-GTP、LAP、LDH和胆红素升高(发生率0.1-5%)。

(4)血液:嗜酸性粒细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、贫血(发生率0.1-5%)。

(5)消化道反应:腹泻或软便、恶心、呕吐(发生率0.1-5%),上腹不适、腹胀、黑便(发生率<0.1%)。

(6)精神神经系统:头痛、头晕(发生率0.1-5%),短暂性意识障碍、短暂性精神障碍、精神异常(发生率<0.1%)。

(7)其它:静脉炎(发生率≥5%),CK(CPK)升高、电解质紊乱(发生率0.1-5%),口干、舌炎(发生率<0.1%)。

【 禁 忌 】:

对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。

【 成 分 】:

本品的主要成分为:甲磺酸帕珠沙星。

【 性 状 】:

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【注意事项】:

1、有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用。

2、肾功能不全患者:严重肾功能不全患者血药浓度持续较高;因本品中的氯化钠可解离出钠离子,可导致高血钠症。

3、心脏或循环系统功能异常者慎用。本品中含有氯化钠,易导致水钠潴留,从而使水肿症状加重。

4、有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。

5、6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者慎用。

6、本品可导致休克,所以应用本品前要详察有无过敏性休克病史,以便在治疗期前准备必要的抢救药品和急救监护措施,以防止休克的发生。使用时如果出现过敏性休克,除急救外,尚需密切观察患者的神智、脸色、血压,保证患者的安全。

7、严禁用于食品和饲料加工。

8、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及有可能怀孕的妇女禁用;因药物可通过乳汁分泌,哺乳期妇女应用时应停止哺乳。

9、儿童用药:儿童用药的安全性尚未确立,建议儿童禁用本品。

10、老年用药:老年患者用药监测血药浓度、尿排泄量时,Cmax、AUC升高,尿中回收率下降,因此老年患者应用本品时应注意剂量。

11、药物过量:不宜使用高于推荐剂量的治疗。如发生急性过量,应严密观察并给予对症和支持治疗。

【 药理相互作用 】:

本品属喹诺酮类抗菌药,其主要作用机制为抑制金黄色葡萄球菌DNA旋转酶和DNA拓扑异构酶IV活性,阻碍DNA合成而导致细菌死亡;对人拓扑异构酶Ⅱ的抑制作用弱。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对G+菌如葡萄球菌、链球菌、肠球菌,对G-菌如大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌、阴沟肠杆菌、柠檬酸杆菌、醋酸钙不动杆菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、铜绿假单胞菌等均有良好的抗菌活性,本品对某些厌氧菌如产气荚膜梭状芽胞杆菌、核粒梭形杆菌、痤疮丙酸杆菌、卟啉单胞菌、部分消化链球菌、脆弱拟杆菌及普雷沃氏菌也有良好的抗菌活性。

【贮藏】:
遮光,密闭保存。
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姜成钢 副主任医师

中国医科大学附属第一医院 普通外科

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液是属于喹诺酮类消炎药物,可应用于革兰氏阴性杆菌感染性疾病的治疗,效果比较好。比如大肠杆菌引起泌尿系感染、肠道感染、上呼吸道感染等,应用这种药物治疗,效果比较好。但静脉点滴速度要慢,以免导致血管刺激症状或者是胃肠道刺激症状。

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