规格:0.64g(以CNa3O5P计)
国药准字H20040362
广东宏远集团药业有限公司
据文献报道,对188例AIDS患者的前瞻性临床试验及上市后出现的与本品有关、无关和不能判断的不良反应如下:
1、肾功能损害:血清肌酐值升高,肌酐清除率降低,肾功能异常、急性肾功能衰竭、尿毒症、多尿、代谢性酸中毒。停止用药1-10周内血清肌酐值能恢复至治疗前水平或正常。
2、电介质:低钙血症、低镁血症、低钾血症、低磷血症或高磷血症。本品能螯合二价金属离子(Ca2+、Mg2+、Fe2+、Zn2+)。30%AIDS患者使用本品出现可逆性低钙血症,呈量效关系。
3、惊厥(包括癫痫大发作):虽然许多患者出现惊厥可能因低钙血症或原有疾病(隐球菌脑膜炎、占位性病变或其他中枢神经系统肿瘤),但不能除外与本品的关系。
4、贫血或血红蛋白降低:一般不同时伴有白细胞及血小板计数下降。许多AIDS患者同时接受AZT治疗,并在接受本品前已存在贫血。
5、局部刺激:注射部位静脉炎,生殖泌尿道刺激症状或溃疡。
6、全身:疲乏、不适、寒战、发热、脓毒症。
7、胃肠系统:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良、便秘,曾有胰腺炎个例报道。
8、代谢及营养失调:低钠血症和下肢浮肿,乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶或淀粉酶升高。
9、中枢及周围神经系统:Paraethesia、头痛、眩晕、非自主性肌肉收缩、震颤、共济失调、神经病。
10、精神失调:厌食、焦虑、神经质、精神混乱、抑郁、精神病、激动、进攻性反应。
11、肝胆系统:ALT和AST异常。
12、心血管:ECG异常、高血压或低血压、室性心律不齐。
13、其他:白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、皮疹、肌肉无力。